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Información de seguridad en el uso de HC

Información de seguridad Genotropin® 1
 

• No se debe usar cuando existe alguna evidencia de tumor activo y la terapéutica antitumoral debe completarse previo a la terapia con somatropina.

• No debe usarse para promover el crecimiento en los niños cuando las epífisis están cerradas.

• No debe tratarse con somatropina a los pacientes con enfermedad crítica aguda.

• La miositis es un evento adverso muy raro que pudiera estar relacionado con el preservante m-cresol.

• Existe un aumento de conversión de T4 a T3 que podría resultar en unareducción sérica de T4 y en un incremento en las concentraciones séricas de T3.

• Epifisiólisis de la cadera.

• Progresión de escoliosis en pacientes que experimenten crecimiento rápido.

• Reacciones transitorias en el sitio de inyección en niños.

• Raros casos de hipertensión intracraneal benigna y diabetes mellitus tipo 2.

• Reduce niveles séricos de cortisol.

• Muy raros casos de leucemia en niños, pero la incidencia parece ser similar a la de los niños sin deficiencia de hormona del crecimiento.

• Raros casos de muerte repentina en pacientes afectados por el síndrome de Prader-Willi sin relación causal.

En pacientes adultos

Edema periférico, rigidez musculoesquelética, artralgia, mialgia y parestesia que son de leves a moderados, surgen dentro de los primeros meses de tratamiento y desaparecen espontáneamente o con la reducción de dosis.
 

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Genotropin®12mg (36 U.I.) Polvo para reconstituir a Solución Inyectable INVIMA 2017M-0006959-R1, Caja x1 cartucho de vidrio de dos compartimentos (1 con polvo para reconstituir a 1ML+ 1 con 1,15ML de solvente).

 

Genotropin 5.3mg (16 U.I.) Polvo Para Inyección INVIMA 2008 M-011706 R-1, Caja x 1 cartucho de vidrio tipo i de 2 compartimentos separados por un émbolo de caucho uno con polvo liofilizado y uno con solvente.

 

Para conocer más de Genotropin, Indicaciones, contraindicaciones y advertencias haga clic aquí

 

 


Referencia:
1. LLD_Col_CDSv6.0_11Jul2014_CDSv7.0_18Dec2014

 


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PP-GEN-COL-0368
 

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