Skip directly to content

Eficacia clínica


 

IPTBc

ZINFORO® ha demostrado su eficacia clínica en seis estudios de fase III, aleatorizados, controlados y con doble enmascaramiento en pacientes adultos con IPTBc y NAC1-7

En los estudios CANVAS 1 y 2, Ceftarolina fosamil fue tan eficaz como la vancomicina más aztreonam en pacientes adultos con IPTBc5

El límite inferior del IC al 95 % en el caso de la diferencia entre tratamientos fue superior al –10 %, lo que cumplió con los criterios predefinidos de no inferioridad2.

 

 

†ZINFORO® se asoció con una respuesta clínica temprana que no es estadísticamente significativa, definida por el cese de la propagación y la ausencia de fiebre2

Abreviaturas
NAC, neumonía adquirida en la comunidad; CE, clínicamente evaluable; IC, intervalo de confianza; IPTBc, infecciones de piel y tejidos blandos complicadas; MITT, intención de tratar modificada; MITTE, eficacia por intención de tratar modificada; MRSA, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina; TOC, prueba de curación.

Referencias
1.LLD_Ceftarolina Fosamilo(Zinforo)_Pwdr inj_600mg_CDS_14_03Aug2018_v2.0 ; 2. Corey G, et al. Clin Infect Dis 2010;51:641–50; 3. Friedland HD, et al. Antimicrob Agents Chemother 2012;56:2231–6; 4. Dryden M, et al. J Antimicrob Chemother 2016;71:3575–84; 5. File TM, et al. Clin Infect Dis 2010;51:1395–405; 6. Eckburg P, et al. Infect Dis Clin Pract 2012;20:254–60; 7. Zhong NS, et al. Lancet Infect Dis 2015;15:161–71.

NAC

ZINFORO® ha demostrado su eficacia clínica en seis estudios de fase III, aleatorizados, controlados y con doble enmascaramiento en pacientes adultos con IPTBc y NAC1-7

En los estudios FOCUS 1 y 2, Ceftarolina fosamil fue tan eficaz como la ceftriaxona en los pacientes adultos con NAC5

Se observaron tasas elevadas de respuesta clínica temprana en el día 4†‡6:

El límite inferior del IC al 95 % estaba por encima del –10 %, lo que cumplía los criterios predefinidos de no inferioridad. †Ceftarolina se vincula con una respuesta clínica temprana con base en los criterios de estabilidad clínica y mejoría de los síntomas. La dosis para la respuesta clínica temprana no predice el desenlace clínico de ceftarolina6. ‡La diferencia entre los grupos de tratamiento no fue estadísticamente significativa6.

En el estudio ASIA CAP, Ceftaorlina fosamil fue superior a la ceftriaxona en los pacientes adultos con NAC7:

El objetivo principal fue evaluar las tasas de curación clínica en la visita para la TOC (8 a 15 días después de la última dosis) en la población CE; la no inferioridad se definió como un límite inferior del IC al 95 % que fuera mayor al –10 % en el caso de la diferencia entre grupos. Si esto se lograba, se concluiría la superioridad si el límite inferior del IC al 95 % fuera mayor al 0 %7.

*Infusión en cinco minutos1

Abreviaturas
NAC, neumonía adquirida en la comunidada; CE, clínicamente evaluable; IC, intervalo de confianza; IPTBc, infecciones de piel y tejidos blandos complicadas; MITT, intención de tratar modificada; MITTE, eficacia por intención de tratar modificada; MRSA, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina; TOC, prueba de curación.

Referencias
1.LLD_Ceftarolina Fosamilo(Zinforo)_Pwdr inj_600mg_CDS_14_03Aug2018_v2.0 ; 2. Corey G, et al. Clin Infect Dis 2010;51:641–50; 3. Friedland HD, et al. Antimicrob Agents Chemother 2012;56:2231–6; 4. Dryden M, et al. J Antimicrob Chemother 2016;71:3575–84; 5. File TM, et al. Clin Infect Dis 2010;51:1395–405; 6. Eckburg P, et al. Infect Dis Clin Pract 2012;20:254–60; 7. Zhong NS, et al. Lancet Infect Dis 2015;15:161–71.