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Mecanismo de acción Detrusitol

Detrusitol
 
Información adicional: 
MINIFICHA
DETRUSITOL® SR 4 mg
CDS v 3.0
DETRUSITOL SR ® 4 mg
Composición: Cada capsula de liberación prolongada contiene tartrato de L-Tolterodina 4 mg. Indicaciones: Antimuscarínico para el tratamiento de vejiga hiperactiva con síntomas de urgencia urinaria, frecuencia o incontinencia. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con retención urinaria, obstrucción gastrointestinal, glaucoma de ángulo estrecho, retención gástrica, enfermedad hepática, embarazo y lactancia, hipertrofia prostática, hipersensibilidad conocida a la tolterodina o a los excipientes. Advertencias y Precauciones: Debe ser usado con precaución en pacientes con riesgo de retención urinaria, riesgo de disminución de la motilidad gastrointestinal, deterioro de la función renal, deterioro de la función hepática, Miastenia Gravis. En pacientes con uso concomitante de medicamentos con efecto antimuscarínico, la dosis no debe exceder de 4 mg al día. La dosis diaria total recomendada es de 2 mg en los pacientes que reciben ketoconazol u otros inhibidores potentes del CYP3A4 de manera concomitante. La capacidad de conducir vehículos y operar maquinarias puede resultar negativamente afectada, por lo que debe aconsejarse a los pacientes que lo hagan con precaución. Embarazo: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Por tanto sólo se usará durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Debe evitarse el uso durante la lactancia porque no hay datos disponibles sobre la excreción hacia la leche materna en los seres humanos. Niños: No se ha establecido seguridad y eficacia en niños. Reacciones adversas: Puede causar efectos antimuscarínicos leves a moderados, como xerostomía, dispepsia y disminución de la producción de lágrimas. Reacciones alérgicas. Sinusitis. Mareo, cefalea, somnolencia, confusión, vértigo, fatiga, anomalías visuales, rubor cutáneo. Trastornos gastrointestinales como sequedad bucal, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, reflujo gastroesofágico. Trastornos renales y urinarios como disuria, retención urinaria. Se han reportado eventos posteriores al mercadeo como reacciones anafilactoides. Desorientación y alucinaciones. Deterioro de la memoria. Trastornos cardiacos como taquicardia y palpitaciones. Edema periférico. Diarrea. Angioedema. Se han registrado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes en tratamiento con inhibidores de la colinesterasa Interacciones medicamentosas: Posibles interacciones farmacocinéticas con fármacos que son metabolizados o que inhiben las enzimas del citocromo P450 2D6 (CYP2D6) o CYP3A4, tales como el ketoconazol. El tratamiento concomitante con fluoxetina no da lugar a una interacción clínicamente significativa. No se ha demostrado interacción farmacológica con warfarina o anticonceptivos orales combinados. Dosificación: La capsula de liberación prolongada se debe tomar entera. La dosis diaria total recomendada es de 2 a 4 mg, según tolerabilidad individual. Sobredosificación: La sobredosis de tolterodina tiene el potencial de dar lugar a efectos antimuscarínicos centrales intensos y debe ser tratada de conformidad. Ajustes de Dosis: La dosis diaria total recomendada es de 2 mg para los pacientes con deterioro de la función renal o deterioro de la función hepática. La dosis diaria total recomendada es de 2 mg en los pacientes que reciben ketoconazol u otros inhibidores del CYP3A4 de manera concomitante. Presentación Comercial: Cápsulas de liberación prolongada para administración oral por 4 mg. Caja con frasco HDPE/tapa HDPE/LDPE x 30 Cápsulas de liberación prolongada. Registro Sanitario INVIMA 2012M-0001173-R1. Venta bajo fórmula médica.
Información médica adicional disponible en los vademécum y en la Dirección Médica de Laboratorios Pfizer, Bogotá- Colombia
VERSION CDS 3.0
 
Este material es de uso exclusivo para el cuerpo médico. Información disponible en la dirección médica de Pfizer S.A.S
 
Código de aprobación local: PP-DEO-COL-0038