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3. Efectividad


Efectividad en estudios de vida real: Tasa de éxito clínico en subgrupos seleccionados en IPTBc2

Estudio CAPTURE*2
 
Ceftarolina DEMOSTRÓ EFECTIVIDAD en pacientes con comorbilidades2

 

 

Estos datos son reales, y por lo tanto están sujetos al potencial sesgo de confusión asociado usualmente con la investigación observacional Estudio CAPTURE*2

*CAPTURE fue un estudio de cohortes retrospectivo relacionado con la práctica actual de tratamiento en los EUA. In CAPTURE, “éxito clínico“ fue definido como cura clínica que no requiere terapia de antibióticos posterior o mejora clínica con cambio a agentes orales al final del tratamiento con ceftarolina Como CAPTURE es un estudio de revisión de gráficos retrospectivo, tiene las limitaciones inherentes al diseño de este tipo de estudio.2


 

Demostró seguridad y tolerabilidad en pacientes con IPTBc 1,3,4,6,7


Perfil de tolerabilidad similar a otras cefalosporinas3,4


Bajo potencial de interacción entre medicamentos*1,7


No se requiere monitoreo de la función renal1,5


Ceftarolina es apropiado para pacientes con comorbilidades †1,4,6

 

*No se han realizado estudios clínicos de interacción entre medicamentos con ceftarolina.

† Entre las comorbilidades se incluyen diabetes mellitus,enfermedad vascular periférica (pruebas CANVAS fase III), obesidad e insuficiencia renal (datos casos reales)2,8-9

*No se tiene experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes:1

  • » Los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis/choque séptico severo, facitis necrotizante, absceso perirrectal y pacientes con quemaduras extensivas y de tercer grado.
  • » Se tiene experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con infecciones de pie diabético. Se recomienda precaución al tratar estos pacientes.

REFERENCIAS:
  1. Zinforo. Documento local del producto para Colombia (LLD) CDS 25 de Noviembre de 2015
  2. Santos, P. D., Davis, A., Jandourek, A., Smith, A., & David Friedland, H. Ceftaroline fosamil and treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: CAPTURE study experience. Journal of Chemotherapy, 2013:25(6), 341-346.
  3. Corey, G. R., Wilcox, M. H., Talbot, G. H., Thye, D., Friedland, D., Baculik, T.& Klein, S. CANVAS 1: the first Phase III, randomized, double-blind study evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with complicated skin and skin structure infections. Journal of antimicrobial chemotherapy, 2010:65(suppl_4), iv41-iv51.
  4. Amara, S., Adamson, R. T., Lew, I., & Huang, X. Clinical response at Day 3 of therapy and economic outcomes in hospitalized patients with acute bacterial skin and skin structure infection (ABSSSI). Current medical research and opinion, 2013:29(7), 869-877.
  5. Corrado, M. L. Integrated safety summary of CANVAS 1 and 2 trials: phase III, randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with complicated skin and skin structure infections. Journal of antimicrobial chemotherapy, 2010:65(suppl_4), iv67-iv71.
  6. Scott, L. J. Ceftaroline Fosamil: A Review in Complicated Skin and Soft Tissue Infections and Community-Acquired Pneumonia. Drugs, 2016:76(17), 1659-1674.
  7. Laudano, J. B. Ceftaroline fosamil: a new broad-spectrum cephalosporin. Journal of antimicrobial chemotherapy,2011:66(suppl_3), iii11-iii18.
  8. Evans, J. D., Udeani, G., Cole, P., & Friedland, H. D. Ceftaroline fosamil for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections in obese patients. Postgraduate medicine, 2014:126(5), 128-134.
  9. Maggiore, C., Pasquale, T., Cole, P., & Friedland, H. D. Ceftaroline fosamil for treating skin and skin structure infections or community-acquired pneumonia in patients with renal insufficiency. Expert review of clinical pharmacology, 2015:8(1), 141-153.

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