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4. Seguridad


 

Demostró seguridad y tolerabilidad en pacientes con IPTBc 1-5


Perfil de tolerabilidad similar a otras cefalosporinas2,3


Bajo potencial de interacción entre medicamentos*1,4


No se requiere monitoreo de la función renal1,9


Ceftarolina es apropiado para pacientes con comorbilidades †1,3,5

 

 

*No se han realizado estudios clínicos de interacción entre medicamentos con ceftarolina.

† Entre las comorbilidades se incluyen diabetes mellitus,enfermedad vascular periférica (pruebas CANVAS fase III), obesidad e insuficiencia renal (datos casos reales)6-8

*No se tiene experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes:1

  • » Los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis/choque séptico severo, facitis necrotizante, absceso perirrectal y pacientes con quemaduras extensivas y de tercer grado.
  • » Se tiene experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con infecciones de pie diabético. Se recomienda precaución al tratar estos pacientes.

 

 

Zinforo® en IPTBc: ¿Cómo elegir el perfil del paciente para ceftarolina?6-8


 

 

No se tiene experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes:1

»  Los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis/choque séptico severo, facitis necrotizante, absceso perirrectal y pacientes con quemaduras extensivas y de tercer grado.

»  Se tiene experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con infecciones de pie diabético. Se recomienda precaución al tratar estos pacientes.1


 

 

Puntos claves para elegir el tratamiento en IPTBc1-4,6,7

 
 
 
 
 

 

 

*No se tiene experiencia con ceftarolina en el tratamiento de IPTBc en los siguientes grupos de pacientes:1

Los inmunocomprometidos, pacientes con sepsis/choque séptico severo, facitis necrotizante, abceso perirrectal y pacientes con quemaduras extensivas y de tercer grado.

Se tiene experiencia limitada en el tratamiento de pacientes con infecciones de pie diabético. Se recomienda precaución al tratar con estos pacientes.1


REFERENCIAS:
  1. Zinforo. Documento local del producto para Colombia (LLD) CDS 25 de Noviembre de 2015
  2. Corey, G. R., Wilcox, M. H., Talbot, G. H., Thye, D., Friedland, D., Baculik, T.& Klein, S. CANVAS 1: the first Phase III, randomized, double-blind study evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with complicated skin and skin structure infections. Journal of antimicrobial chemotherapy, 2010:65(suppl_4), iv41-iv51.
  3. Amara, S., Adamson, R. T., Lew, I., & Huang, X. Clinical response at Day 3 of therapy and economic outcomes in hospitalized patients with acute bacterial skin and skin structure infection (ABSSSI). Current medical research and opinion, 2013:29(7), 869-877.
  4. Laudano, J. B. Ceftaroline fosamil: a new broad-spectrum cephalosporin. Journal of antimicrobial chemotherapy,2011:66(suppl_3), iii11-iii18.
  5. Scott, L. J. Ceftaroline Fosamil: A Review in Complicated Skin and Soft Tissue Infections and Community-Acquired Pneumonia. Drugs, 2016:76(17), 1659-1674.
  6. Santos, P. D., Davis, A., Jandourek, A., Smith, A., & David Friedland, H. Ceftaroline fosamil and treatment of acute bacterial skin and skin structure infections: CAPTURE study experience. Journal of Chemotherapy, 2013:25(6), 341-346.
  7. Evans, J. D., Udeani, G., Cole, P., & Friedland, H. D. Ceftaroline fosamil for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections in obese patients. Postgraduate medicine, 2014:126(5), 128-134.
  8. Maggiore, C., Pasquale, T., Cole, P., & Friedland, H. D. Ceftaroline fosamil for treating skin and skin structure infections or community-acquired pneumonia in patients with renal insufficiency. Expert review of clinical pharmacology, 2015:8(1), 141-153.
  9. Corrado, M. L. Integrated safety summary of CANVAS 1 and 2 trials: phase III, randomized, double-blind studies evaluating ceftaroline fosamil for the treatment of patients with complicated skin and skin structure infections. Journal of antimicrobial chemotherapy, 2010:65(suppl_4), iv67-iv71.

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