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Mecanismo de acción Unasyn Oral

Duración: 
1:33
 

 

Información adicional: 
Acceda al vídeo y conozca el mecanismo de acción de Unasyn Oral.
PP-UNO-COL-0069
Información de Seguridad y Balance de UNASYN basado en el LLD CDS versión 7.0 de Octubre 6 de 2016. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la ampicilina o en infecciones por gérmenes productores de Betalactamasas, en las cuales la ampicilina es el medicamento de elección. La sultamicilina está indicada en infecciones causadas por microorganismos sensibles. Entre las indicaciones típicas se encuentran las infecciones en el tracto respiratorio superior incluyendo sinusitis, otitis media y amigdalitis; infecciones en el tracto respiratorio inferior incluyendo neumonías bacterianas y bronquitis; infecciones del tracto urinario y pielonefritis; infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones gonocócicas. La sultamicilina puede también estar indicada en pacientes que requieran una terapia con sulbactam/ampicilina luego de un tratamiento con sulbactam/ampicilina sódica IM/IV. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y ocasionalmente fatales se han reportado en pacientes bajo terapia con enicilinas, incluyendo dentro de éstas la sultamicilina. Tales reacciones suelen ocurrir con mayor frecuencia en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o reacciones de hipersensibilidad a múltiples alérgenos. Existen reportes de individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina quienes han experimentado reacciones severas cuando se tratan con cefalosporinas. Antes de iniciar una terapia con una penicilina, deberá realizarse una cuidadosa indagación sobre episodios previos de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y a otros alérgenos. Si ocurre alguna reacción alérgica, deberá suspenderse el medicamento e instituirse luego el apropiado tratamiento. La ocurrencia de reacciones anafilácticas graves exige el tratamiento inmediato, de urgencia, con adrenalina. Entre otras medidas a tomar se incluyen la aplicación de oxígeno, la administración de esteroides intravenosos y el manejo de la vía aérea incluyendo la intubación, siempre y cuando sean procedentes tales acciones. Reacciones severas en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), dermatitis exfoliativa, y eritema multiforme han sido reportados en pacientes en tratamiento con ampicilina/sulbactam. Si se produce una reacción severa de la piel, el uso del producto debe interrumpirse y el tratamiento adecuado debe iniciarse (Ver Sección 4.8 - Reacciones adversas). Tal como sucede con otras preparaciones antibióticas, es esencial la observación constante en busca de signos de crecimiento exacerbado de microorganismos no susceptibles al medicamento, incluyendo, hongos. En caso de presentarse sobreinfecciones, deberá suspenderse el medicamento y/o iniciarse el tratamiento adecuado. Se ha reportado diarrea asociada con Clostridium dicile (CDAD) con el uso de la mayoría de los agentes antibacterianos, incluyendo sultamicilina y la severidad puede variar de diarrea moderada a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos alterala flora normal del colon favoreciendo el crecimiento de C. dicile. C. dicile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de diarrea asociada con Clostridium dicile (CDAD). Las hipertoxinas que producen cadenas de C. dicile causan incremento de la morbilidad y mortalidad ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. La CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Una historia médica cuidadosa es necesaria ya que se ha reportado CDAD puede ocurrir después de más de dos meses de la administración de los agentes antibacterianos. Lesiones hepáticas inducidas por medicamentos tales como la hepatitis colestática e ictericia han sido asociadas al uso de ampicilina/sulbactam. Se debe informar a los pacientes que si desarrollan signos y síntomas de enfermedad hepática deben consultar a su médico. (Ver sección 4.8 - Efectos Indeseables). Debido a que la mononucleosis infecciosa tiene un origen viral, no deberá usarse en su tratamiento ampicilina. Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis infecciosa desarrollan erupciones cutáneas cuando se tratan con ampicilina. Se aconseja verificar periódicamente por disfunción de sistemas orgánicos durante la terapia prolongada; esto incluye sistemas renal, hepático y hematopoyético. La ruta principal de excreción del sulbactam y ampicilina después de la administración oral de sultamicilina es la via renal. Debido a que la función renal no está desarrollada por completo en neonato, esto debe considerarse al usar sultamicilina en neonatos. Tabletas: No deben tomar este medicamento pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o absorción inadecuada de glucosa-galactosa. Polvo para Suspensión Oral: No deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, absorción inadecuada de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa. UNASYN SUSPENSIÓN® Registro Sanitario N° INVIMA 2018M-009852-R3. Presentaciones disponibles: Caja x 1 frasco x 100 ml y Caja x 1 frasco x 60 ml, UNASYN TABLETAS 375 mg® Registro Sanitario N° INVIMA 2018M-009851-R3. Presentaciones disponibles: Caja x 20 tabletas y caja x 20 tabletas, UNASYN TABLETAS 750 mg® Registro Sanitario N° INVIMA 2018M-006229-R2. Presentaciones disponibles:Caja x 10 tabletas y Caja x 20 tabletas.
 
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