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Seguridad y tolerabilidad

En cierto pacientes, el metotrexato u otros cDMARDS no logran suprimir la actividad de la enfermedad ni prevenir el daño permanente de las articulaciones. Por ello, la necesidad de contar con otras alternativas de tratamiento superiores, ha llevado al desarrollo de nuevas terapias dirigidas. A pesar de todos los avances en el tratamiento de la artritis reumatoide, los pacientes que padecen esta enfermedad todavía se enfrentan a recaídas, falta de respuesta a los abordajes, costos inaccesibles y niveles de toxicidad intolerables con ciertos medicamentos.1


Más de 100000 pacientes han sido tratados con XELJANZ alrededor del mundo.2

XELJANZ MANTUVO UN PERFIL DE SEGURIDAD constante HASTA POR 8 AÑOS3

Las tasas de incidencia de los eventos adversos de interés especial a lo largo de 8 años son consistentes con los valores informados anteriormente.3


Se informó únicamente 1 caso de tuberculosis en los pacientes latinoamericanos tratados con tofacitinib a lo largo de 2148,33 pacientes-año.4

No se informaron casos de linfoma.4

XELJANZ MANTUVO UN PERFIL DE SEGURIDAD consistente HASTA POR 8 AÑOS3


Durante el estudio de extensión a largo plazo de 8 años, los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron los siguientes: nasofaringitis (18,1%), infección del tracto respiratorio superior (16,2%), infección del tracto urinario (11,5%) y bronquitis (11,7%).3


Control de los pacientes que toman XELJANZ

XELJANZ puede ser usado solo o combinado con MTX u otros DMARD no biológicos7


Referencias:

1. Horton S, Buch MH. Efficacy, tolerability and safety of biologic therapy in rheumatoid disease: patient considerations. Drug Healthc Patient Saf. 2010;2:101-119.
2. Cohen S. Curtis JR. DeMasi R. et al Worldwide, 3-Year, post-marketing surveillance experience with tofacitinib in rheumatoid arthritis. Rheumatol 2018 Ther. 2018:5(1):283-291.
3. Wollenhaupt J, Silverfield J, Lee EB, et al. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in the treatment of rheumatoid arthritis: safety and clinical and radiographic efficacy in open-label, long-term extension studies over 7 years. Poster presented at: Annual Meeting of the American College of Rheumatology/Annual Meeting of the Association of Rheumatology Health Professionals; November 6-11, 2015; San Francisco, CA, USA.
4. Castañeda MO, Romero F, Salinas A, et al. Safety of tofacitinib in rheumatoid arthritis patients from Latin America and the rest of the world. Rev Per Reumatología. 2014;20:59.
5. Wollenhaupt J. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in the treatment of rheumatoid arthritis: safety and efficacy in open-label, long-term extension up to 6 years. Presentation 849. Presented at: American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Health Professionals Annual Meeting; November 14-19, 2014; Boston, MA, USA.
6. Wollenhaupt J. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in the treatment of rheumatoid arthritis: safety and efficacy in open-label, long-term extension up to 6 years. Presentation 849. Presented at: American College of Rheumatology/Association of Rheumatology Health Professionals Annual Meeting; November 14-19, 2014; Boston, MA, USA. Associated oral presentation.
7. XELJANZ Documento local de producto CDSv 16.0 Fecha Efectiva: 26 de enero 2018.

XELJANZ XR Documento Local de Producto CDSv 8.0

 


PP-XEL-COL-0315

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