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Nimenrix


 

 

 

 


 

 


 

 

 

 

 
 
 

Nimenrix® Información de seguridad
 

Nimenrix®. Registro Sanitario INVIMA 2014M-0015084
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INFORMACION REGULATORIA DE NIMENRIX® Forma farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Composición: cada vial contiene conjugados con proteína transportadora de toxoide tetánico de: 5 mcg de Polisacárido de Neisseria meningitidis Grupo A*, 5 mcg de Polisacárido de Neisseria meningitidis Grupo C*, 5 mcg de Polisacárido de Neisseria meningitidis Grupo W-135*, 5 mcg de Polisacárido de Neisseria Meningitidis Grupo Y*, y excipientes c.s. Vías de administración: Intramuscular. Indicaciones: Inmunización activa para individuos desde las 6 semanas de edad contra las enfermedades meningocócicas invasivas causadas por los serogrupos A, C, W-135 e Y de Neisseria meningitidis. Contraindicaciones: No se debe administrar Nimenrix a sujetos con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes contenidos en la vacuna. Advertencias y Precauciones: Bajo ninguna circunstancia se debe administrar Nimenrix® por vía intravascular, intradérmica o subcutánea. Se considera una buena práctica clínica realizar, antes de la vacunación, una revisión de los antecedentes médicos (especialmente con respecto a las vacunas anteriores y la posible aparición de reacciones adversas) y un examen clínico. Como con todas las vacunas inyectables, el tratamiento médico y la supervisión adecuada siempre deben estar disponibles en caso de que ocurra un evento anafiláctico poco común tras la administración de la vacuna. Enfermedad Intercurrente. Síncope. Trombocitopenia y Trastornos de la Coagulación. Inmunodeficiencia. Poblaciones especiales. Protección contra la Enfermedad Meningocócica. Persistencia de valores de anticuerpos bactericidas en suero. Si bien Nimenrix® contiene toxoide tetánico, esta vacuna no sustituye la inmunización contra el tétanos. Condición de venta: Venta con fórmula médica. Condición de almacenamiento: Almacenar los viales con el polvo para reconstituir en su empaque original a temperaturas entre 2°C y 8°C. No congelar. Proteger de la luz. El solvente se puede almacenar a temperatura menor a 30 °C. Presentación comercial: Caja con 1 vial. Reg. San. No. INVIMA 2014M-0015084.

 

PP-NIM-COL-0054
 

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